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【來源：動(dòng)脈網(wǎng)楊雪】動(dòng)脈網(wǎng)獲悉，海杰亞（北京）醫(yī)療器械有限公司（以下簡稱“海杰亞醫(yī)療”）完成了新一輪近兩億元人民幣的融資，本輪融資由建銀國際管理的建興醫(yī)療基金領(lǐng)投，琨瀛資本、順澄資本聯(lián)合投資。本輪融資完成后，海杰亞醫(yī)療將進(jìn)一步加強(qiáng)市場覆蓋及渠道建設(shè)，加速系列產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)程，并啟動(dòng)國際化戰(zhàn)略。

海杰亞醫(yī)療是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的國家級高新技術(shù)企業(yè)，公司專注于“腫瘤·微創(chuàng)·低溫”醫(yī)學(xué)健康領(lǐng)域的高新技術(shù)創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品的開發(fā)，運(yùn)用生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)和智能化儀器裝備制造工藝，研發(fā)生產(chǎn)復(fù)合式腫瘤微創(chuàng)超低溫冷凍治療系統(tǒng)，提供系列腫瘤微創(chuàng)介入治療解決方案。

康博刀由中科院/清華大學(xué)雙聘教授劉靜帶領(lǐng)研究開發(fā)團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)近20年科技攻關(guān)研制而成，突破液氮制冷探針的微細(xì)化技術(shù)瓶頸，率先實(shí)現(xiàn)液氮冷凍消融產(chǎn)品的經(jīng)皮穿刺臨床應(yīng)用；在國內(nèi)外首次提出并實(shí)現(xiàn)超低溫冷凍和高強(qiáng)度熱療的復(fù)合式治療模式和技術(shù)解決方案。

康博刀自2017年由“創(chuàng)新醫(yī)療器械”特別通道獲批上市以來，目前在全國已有包括醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院、復(fù)旦腫瘤醫(yī)院、北大腫瘤醫(yī)院、天津腫瘤醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院第五、第六醫(yī)學(xué)中心、北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院等40余家知名醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展該項(xiàng)新技術(shù)，累計(jì)完成近千臺的康博刀超低溫冷凍微創(chuàng)手術(shù)治療。

康博刀采用微創(chuàng)經(jīng)皮介入方式，對腫瘤組織進(jìn)行靶向物理殺傷，其創(chuàng)新性地集成了深低溫冷消融和高溫?zé)岑煹膬?yōu)點(diǎn)，在同一微細(xì)探針中實(shí)現(xiàn)了從-196℃至80℃的寬泛溫度范圍，突破了以往單一冷凍治療或高溫?zé)岑煹木窒蓿Y(jié)合了兩者優(yōu)勢，具有治療安全、高效、無痛、等系列優(yōu)點(diǎn)。

康博刀既可用于早期惡性腫瘤的根治，也能用于晚期其癌癥的減瘤治療，目前已大量用于肺癌、肝癌、乳腺癌、腎癌、前列腺癌、骨腫瘤、軟組織腫瘤等實(shí)體腫瘤的治療。在臨床應(yīng)用中顯示了良好的臨床療效和優(yōu)勢，特別是能為無法開展傳統(tǒng)手術(shù)、放化療的患者提供了一個(gè)新的希望和選擇。

腫瘤微創(chuàng)消融手術(shù)治療包括熱消融和冷消融。像射頻、微波、超聲聚焦等治療手段均屬于熱消融范疇，冷凍消融由于其可在CT或超聲的引導(dǎo)下實(shí)時(shí)監(jiān)測，治療邊界清晰，治療范圍精準(zhǔn)可視可控；治療無痛感，無需全身麻醉，安全性好；患者耐受性也非常好等眾多優(yōu)勢而廣受關(guān)注，特別是冷凍消融后腫瘤組織中的微觀大分子結(jié)構(gòu)及其他活性物質(zhì)保存良好，能夠起到激發(fā)機(jī)體免疫的功效，部分患者可產(chǎn)生神奇的遠(yuǎn)隔效應(yīng)（也稱異位抑瘤），從而使其他位置的病灶縮小或者消失。

康博刀獨(dú)特的復(fù)合式冷熱消融治療先期通過冷凍首先破壞血管內(nèi)皮細(xì)胞，組織細(xì)胞內(nèi)親蛋白性質(zhì)改變，熱敏感性增加，之后的熱療血管缺氧，升溫可加速破壞癌細(xì)胞，冷凍過程中較小的熱應(yīng)力導(dǎo)致微觀結(jié)構(gòu)變化，加熱過程中較大的熱應(yīng)力會(huì)導(dǎo)致機(jī)械損傷，從而獲得更好的破壞腫瘤細(xì)胞和微血管的作用，達(dá)到更為高效的治療效果。

同時(shí)，研究表明，冷熱復(fù)合治療后可釋放大量HSP70，其可誘導(dǎo)骨髓源性抑制細(xì)胞（MDSCs）分化為成熟的樹突細(xì)胞，增加免疫遞呈，增強(qiáng)T效應(yīng)細(xì)胞(CD4+和CD8+T)活化；冷熱復(fù)合增加細(xì)胞毒T細(xì)胞（CTL）浸潤，誘導(dǎo)免疫細(xì)胞進(jìn)入腫瘤碎片；冷熱復(fù)合治療誘導(dǎo)的急性IL-6在啟動(dòng)級聯(lián)先天性和適應(yīng)性抗腫瘤免疫應(yīng)答中起重要作用，導(dǎo)致CD4+T細(xì)胞分化從而顯示了復(fù)合式冷熱消融技術(shù)更強(qiáng)的誘導(dǎo)機(jī)體免疫反應(yīng)。

此外，相較于傳統(tǒng)的冷凍消融設(shè)備，康博刀通過超低溫冰球?qū)α鲶w進(jìn)行包圍殺傷，隨后快速的高溫避免針道種植隱患，大幅減少傳統(tǒng)冷凍易出血的幾率。而且，康博刀復(fù)合式冷熱治療技術(shù)無電離輻射損傷、無電磁波干擾，不會(huì)對人體植入的起搏器產(chǎn)生影響，對于眾多安裝起搏器的患者亦可正常進(jìn)行手術(shù)，兼容性好，大大拓展適用范圍。

在產(chǎn)品設(shè)計(jì)上，康博刀巧妙的使用了常見易獲得的液氮作為主要的耗材，壓力低安全性好，亦可大幅降低微創(chuàng)腫瘤冷凍消融設(shè)備的使用成本。

對比現(xiàn)有氬氦冷凍消融設(shè)備采用節(jié)流制冷技術(shù)，使用高壓氬氣和氦氣，而氦氣是國防軍工、航天航空、高新技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)不可或缺的稀有氣體，各國都十分重視，目前仍依賴于從美國、卡塔爾等國家進(jìn)口，價(jià)格昂貴且極易受政治影響。

海杰亞創(chuàng)始人黃乾富說道：“我們創(chuàng)業(yè)之初，就是希望打造一款完全自主原創(chuàng)的高端國產(chǎn)醫(yī)療裝備，打破大型醫(yī)療器械市場被長期被國外廠商壟斷局面，大幅降低腫瘤低溫冷凍消融的治療成本，大力推動(dòng)腫瘤微創(chuàng)治療相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?！?/span>

黃乾富表示，目前歐美國家大概是10億人口，每年的微創(chuàng)消融術(shù)手術(shù)約有200萬臺；我國14億人口，微創(chuàng)消融手術(shù)開展臺數(shù)僅為20萬例。所以預(yù)計(jì)在未來10年，隨著腫瘤疾病的高發(fā)，微創(chuàng)消融手術(shù)預(yù)計(jì)將保持每年25%的增長。

依托自身在低溫、腫瘤、微創(chuàng)領(lǐng)域的多年積累，海杰亞醫(yī)療將著眼于國家戰(zhàn)略發(fā)展方向的創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)布局，進(jìn)一步加大資源投入，大力發(fā)展腫瘤微創(chuàng)診療領(lǐng)域面向未來的系列解決方案。

北京建興醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)股權(quán)投資基金（“建興醫(yī)療基金”）是建銀國際主動(dòng)管理、新航城基金參與運(yùn)營的專業(yè)股權(quán)投資基金。基金由北京市經(jīng)信委與大興區(qū)政府聯(lián)合組織設(shè)立，北京高精尖產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金和大興發(fā)展引導(dǎo)基金共同參與出資。

基金重點(diǎn)關(guān)注創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、智能醫(yī)療等領(lǐng)域成長階段優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目，依托北京市及大興區(qū)雄厚的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、建銀國際全產(chǎn)業(yè)鏈金融服務(wù)能力和投資團(tuán)隊(duì)豐富的基金管理經(jīng)驗(yàn)，推進(jìn)生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化落地，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級。

建銀醫(yī)療基金為建銀國際在境內(nèi)布局醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)而設(shè)立的系列股權(quán)投資基金，在管基金包括建銀醫(yī)療基金一期、建興醫(yī)療基金、建銀醫(yī)療成長基金等，形成全階段、多區(qū)域產(chǎn)業(yè)布局。 

琨瀛資本是一家專注于創(chuàng)新科技、醫(yī)療健康、互聯(lián)網(wǎng)5G及SaaS應(yīng)用、零售消費(fèi)等戰(zhàn)略性新興行業(yè)長期投資的私募股權(quán)投資公司。琨瀛資本致力于與被投企業(yè)共同成長，積極為被投企業(yè)賦能，幫助被投資企業(yè)做大做強(qiáng)。 

北京順澄股權(quán)投資基金管理有限公司是依托中關(guān)村股權(quán)交易服務(wù)集團(tuán)組建的專業(yè)化基金管理公司，公司以新技術(shù)為主要投資方向，聚焦在醫(yī)療器械等大健康領(lǐng)域，與北京股權(quán)交易中心和多個(gè)科技園區(qū)合作緊密，助力孵化醫(yī)療器械企業(yè)落地發(fā)展，以高成長型價(jià)值投資收獲卓越回報(bào)。